C2N Diagnostics y Unilabs anuncian una asociación global reuniendo a líderes de innovación en diagnóstico y medicina de laboratorio para la salud cerebral avanzada

• La asociación amplía el alcance de los análisis de sangre Precivity™ de C2N en más de 75 países para transformar el diagnóstico temprano y la investigación de la enfermedad de Alzheimer.
• Contratos para facilitar una transferencia de tecnología de la cartera patentada de biomarcadores sanguíneos de Alzheimer de C2N con el objetivo de ofrecer una red de pruebas de Unilabs en toda Europa.       

CALLE. LOUIS, MO. y GINEBRA, SUIZA — 7 de agosto de 2024 — Unilabs (“Unilabs”), un proveedor internacional líder de servicios de diagnóstico, y C2N Diagnostics, LLC (“C2N”), pionero en soluciones de diagnóstico avanzadas en el campo de la enfermedad de Alzheimer (AD) y trastornos neurológicos relacionados, anunció hoy un hito importante en el diagnóstico y la investigación de la salud cerebral en toda Europa y más allá. 

Unilabs y C2N han firmado un acuerdo de asociación de varios años que aumentará el acceso a la cartera de análisis de sangre Precivity de C2N de forma exclusiva en Europa, incluidos Noruega, Suiza y el Reino Unido. El acuerdo también brindará acceso en Perú, Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos.

"La enfermedad de Alzheimer está aumentando, por lo que es esencial innovar ofreciendo procedimientos de diagnóstico menos invasivos y más accesibles para los pacientes", afirmó el Dr. Rahul Chaudhary, jefe de innovación de Unilabs. “Con demasiada frecuencia, diagnosticar el Alzheimer ha sido doloroso, invasivo y costoso. Esta asociación transformará la experiencia de diagnóstico para los pacientes con problemas cognitivos, al mismo tiempo que revolucionará el diagnóstico temprano y los esfuerzos de investigación, y tendrá un impacto positivo en los resultados a largo plazo”. 

Y continúa: “La cartera de análisis de sangre Precivity de C2N y su innovadora cartera de biomarcadores ofrecen las herramientas de precisión de mayor rendimiento de la industria. Esperamos que estas innovaciones atraigan a los proveedores de atención médica en Europa, la región del Golfo y América Latina que confían en nosotros, y a nuestros colaboradores biofarmacéuticos que están desarrollando nuevas terapias. Los pacientes de todo el mundo merecen acceso a un diagnóstico temprano, aprovechando herramientas de medicina personalizada que puedan permitir mejores decisiones de tratamiento y activar estrategias de prevención de enfermedades a largo plazo. Estamos seguros de que estas pruebas pueden ayudar a lograr mejores resultados para los pacientes, mientras continuamos en nuestra misión de potenciar la salud y maximizar la vida”. 

La cartera de análisis de sangre Precivity de C2N ayuda a los proveedores de atención médica y a los investigadores en la detección de placas amiloides y ovillos neurofibrilares "tau" en el cerebro, que son características patológicas distintivas de la enfermedad de Alzheimer. Estas pruebas también ayudan a informar las decisiones de tratamiento y manejo médico basadas en las causas subyacentes de la demencia. 

Esta asociación estratégica también planea facilitar una transferencia de tecnología de la cartera patentada de biomarcadores sanguíneos de Alzheimer de C2N para ofrecer una red de pruebas de Unilabs en toda Europa, garantizando que las pruebas Precivity puedan realizarse en instituciones sanitarias cualificadas con la misma calidad, consistencia y precisión que se ofrecen actualmente en la central de C2N. Laboratorio CAP/CLIA en St. Louis, Missouri.

Ambas compañías creen que esta asociación transformará el diagnóstico global de la enfermedad de Alzheimer para pacientes con problemas cognitivos o con alto riesgo de sufrir EA en el futuro o demencias relacionadas con la EA.

El sector sanitario anhela pruebas menos invasivas y de mayor accesibilidad

C2N anunció previamente en 2020 que el análisis de sangre PrecivityAD® obtuvo la marca CE de la Unión Europea (UE) y también tiene el estado de dispositivo heredado del Reglamento de diagnóstico in vitro según el Reglamento (UE) 2017/746, que permite la disponibilidad comercial en la UE como un diagnóstico in vitro para ayudar en la evaluación de pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia. Además, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido aprobó el análisis de sangre PrecivityAD como diagnóstico in vitro para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. 

El Dr. Joel Braunstein, director ejecutivo de C2N, dice: “El impacto aleccionador de la enfermedad de Alzheimer va más allá de las fronteras de cualquier país y es por eso que es vital que respondamos al interés global en nuestros análisis de sangre Precivity. Creemos que esta colaboración permite acelerar el acceso equitativo a biomarcadores sanguíneos de la más alta calidad que pueden ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. Hasta la fecha, hemos conseguido otros acuerdos internacionales y ahora estamos muy orgullosos de ingresar a esta afiliación estratégica multifacética con Unilabs, una organización que otorga una gran importancia a la calidad en las pruebas y el diagnóstico personalizado de la enfermedad de Alzheimer”. 

Los análisis de sangre PrecivityAD2™ y PrecivityAD utilizan tecnologías de laboratorio altamente sensibles y especializadas para identificar y medir ciertas proteínas que se encuentran en la sangre y que se sabe que están asociadas con la presencia de placas amiloides cerebrales, uno de los hallazgos de la patología cerebral de la enfermedad de Alzheimer. El resultado principal de la prueba es una puntuación clínicamente validada que determina la categoría de probabilidad de un paciente para la presencia de placas amiloides cerebrales. Al igual que otras pruebas que evalúan la patología amiloide cerebral en pacientes clínicos, como la exploración por PET con amiloide o la prueba de líquido cefalorraquídeo (LCR), los proveedores de atención médica pueden utilizar los análisis de sangre Precivity para interpretar los resultados de la prueba, junto con otra información médica.

Las pruebas están destinadas a pacientes de 55 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia. Estas pruebas solo están disponibles para que las soliciten proveedores de atención médica calificados. 

C2N y Unilabs esperan que la cartera de análisis de sangre Precivity esté disponible para los clientes de Unilabs en los próximos meses, dependiendo de la región geográfica. Para obtener más información sobre los cronogramas para un país específico, envíe un correo electrónico a globalinfo@c2n.com o globalinfo@unilabs.com.

Acerca de C2N Diagnostics, LLC

C2N es una empresa de diagnóstico especializado con la visión de brindar claridad a través de la innovación®. C2N se esfuerza por brindar servicios excepcionales de laboratorio clínico y soluciones de diagnóstico avanzadas en el campo de la salud cerebral. Los servicios y productos de biomarcadores basados ​​en espectrometría de masas de alta resolución de C2N se utilizan para: la toma de decisiones clínicas para mejorar la atención al paciente, incluido el diagnóstico y el seguimiento del tratamiento; maximizar la calidad y eficiencia de los ensayos clínicos que prueban tratamientos novedosos para la neurodegeneración; y proporcionar herramientas innovadoras para ayudar a los investigadores de la salud a comprender mejor los nuevos mecanismos de las enfermedades, identificar nuevos objetivos de tratamiento y realizar importantes estudios epidemiológicos para mejorar la salud pública mundial. Los ensayos de C2N se han utilizado en más de 150 estudios de investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y otros estudios en los EE. UU. y el mundo. Esto incluye ensayos históricos de tratamiento y prevención que involucran terapias modificadoras de la enfermedad (TME) que están cambiando la trayectoria de la enfermedad de Alzheimer. C2N mantiene colaboraciones continuas con empresas farmacéuticas y de biotecnología multinacionales, instituciones académicas líderes, el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, la Asociación de Alzheimer y otras organizaciones y consorcios sin fines de lucro. Se han informado más de 30.000 medidas de biomarcadores relacionados con Precivity™ a través de publicaciones revisadas por pares, y actualmente se están revisando muchos más manuscritos. C2N se ha asociado con numerosos laboratorios de diagnóstico clínico líderes en todo el mundo para ofrecer acceso ampliado a las pruebas Precivity™ a proveedores y pacientes, incluido el Grupo Fleury en Brasil y Healius Pathology en Australia para uso clínico, y con Mediford Corporation en Japón con fines de investigación. C2N también anunció recientemente que ha firmado un acuerdo no exclusivo con los Laboratorios de Mayo Clinic.

La compañía agradece el generoso apoyo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, la Fundación GHR, la Fundación Alzheimer's Drug Discovery, la Asociación de Alzheimer y la Fundación BrightFocus. Para más información visite www.C2N.com

Acerca de Unilabs 

Unilabs es un proveedor internacional líder de servicios de diagnóstico que ofrece una gama completa de servicios de laboratorio, patología, genética e imágenes a pacientes en cuatro continentes. 

Con más de 13.000 personas en 15 países, Unilabs invierte fuertemente en tecnología, equipos y personas (utilizando tecnologías digitales en sus laboratorios e institutos de imágenes de última generación) para mejorar las vidas de cerca de 100 millones de personas cada año. Para más información visite www.unilabs.com

Por C2N Diagnostics

CONTACTO DE LA COMPAÑÍA: 

Joni Henderson

JHenderson@c2n.com

314-464-0009

CONTACTO DE PRENSA:

Adam Shapiro

Adam.Shapiro@ASPR.bz

202-427-3603

Por Unilabs

Unilabs – Oficina de prensa

pressoffice@unilabs.com 

Publicaciones clave sobre la cartera de pruebas de Precivity, más en www.precivityad.com/publications-clinical-use

PrecivityAD2:

• Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
• Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764

PrecivityAD:

• Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
• Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
• Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
• Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309

Head-to-head technology comparisons of blood biomarkers for Alzheimer’s disease1:

• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
• Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358